Biotechs Comirnaty hätte nicht zugelassen werden dürfen: Klage gegen die EU

Ergänzung: Laut Schreiben des PEI wurde die Charge ET3045 am 29. 3. 2021 vom PEI freigegeben. Die Charge wird dann vermutlich Anfang bis Mitte März 2021 produziert worden sein.

Die Antwort der EU auf meine Nachfrage, wegen Schadensersatz: 🤔 

Sehr geehrter Herr B........., 

vielen Dank für Ihre Anfrage an das Europe Direct Kontaktzentrum.

Die Kommission ist für die Zulassung von Impfstoffen in der EU zuständig, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur ein positives wissenschaftliches Gutachten abgegeben hat, das ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Produkt bestätigt. Alle COVID-19-Impfstoffe, die von der Kommission eine bedingte Marktzulassung erhalten haben, wurden auf ihre Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit hin geprüft. Außerdem gewährleisten wir eine strenge Sicherheitsüberwachung im Einklang mit den Pharmakovigilanz-Bestimmungen des EU-Arzneimittelrechts.

In Anbetracht der begrenzten gesundheitspolitischen Zuständigkeit der EU finden Entschädigungsverfahren für mögliche Nebenwirkungen von Impfstoffen auf nationaler Ebene statt, ebenso wie die Bereitstellung von Informationen zu diesem Thema.  

Aufgabe der Kommission ist es auch, dafür zu sorgen, dass die Mitgliedstaaten Zugang zu sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoffen haben, und zwar in den Mengen, die zum Schutz der europäischen Bürger erforderlich sind. Wir werden die Mitgliedstaaten weiterhin bei der Umsetzung ihrer jeweiligen Impfstrategie unterstützen.  

Wir hoffen, dass Ihnen diese Informationen weiterhelfen.  Bitte kontaktieren Sie uns erneut, wenn Sie weitere Fragen zur Europäischen Union, ihren Aktivitäten oder Institutionen haben.

@kjeldt Bei mir kam die fast identische Antwort am 23. 8. 2023. Ich hatte allerdings bereits vorher eine Antwort direkt von der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit bekommen ( ist hier in diesem Thema eingestellt wie auch meine Antwort ).

Ich warte jetzt auf eine Anwort auf meine Antwort, in der ich ja konkret dargestellt hatte, dass die bedingte Zulassung so hohe Toleranzen der Inhaltsstoffe  zuließ, daa dadurch die Inhaltsstoffe unterschiedliche Eigenschaften haben können und es sich demnach um eine Experimentierzulassung handelt, die durch die EU-Verordnung für die bedingte Zulassung nicht gedeckt ist ( Artikel 4 der VO ).

Vielleicht kommt auch keine Antwort? jetzt warte ich erst mal.

Ein Rehctsanwalt hat mich auf eine frühere Entscheidung des EuGH hingewiesne, wonach die Zulassung eines Arzneimittels durch die EU-Kommission nur Rechtswirkung gegenüber dem Hersteller habe. Wennman die Zulassung für rechtswidrig hielte, müsse man gegen die nationale Behörde klagen. Das wäre bei usn das PEI bzw. die Bundesrepublik Deutschland.

Interessanter Vortrag von Dr. Kirchner alias David O. Fischer zu Zulassungsmängeln von Comirnaty:

https://www.youtube.com/watch?v=GwevCtw6sWE

https://www.berliner-zeitung.de/open-source/harte-corona-abrechnung-eines-hausarztes-zeugnis-ablegen-von-verborgenem-leid-li.387366

Eine Klage gegen die Zulassung von Comirnaty durch die EU-Kommission scheitert vermutlich daran, dass der EUGH wie bei einer anderen Arzneimittelzulassung die Klage zurückweisen wird, weil die Zulassung rechtlich nur gegen den Hersteller wirksam sei.

Zwischenzeitlich habe ich von einem EUGH-Urteil ( komischerweise nicht veröffentlicht ) erfahren, wonach sich die Zulassung durch die EU rechtlich nur an den Hersteller richte. Meine Klage ginge damit ins Leere. Bleibt die Klage gegen die Freigabe meiner Charge durch das PEI.