BC007 Phase 2 Studie - meine Erfahrungen

@emi 

Kann ich auch verstehen. Bei den Mengen an Daten, die erhoben werden, hat man evtl. andere Erwartungen. Ich glaube einfach, es gibt aktuell nichts besseres, um die Effektivität zu messen?

Für objektivierbare Kriterien bräuchte man normalerweise geeignete Marker, entsprechende Normwerte etc. Wenn es hier also noch keine etablierten Marker gibt, dann ist das auch eine eher langatmige Geschichte und läuft normalerweise in mehreren Phasen ab, was auch schon mal locker so lange dauern kann wie die Entwicklung eines neues Medikaments, also > 5-10 Jahre.

Und aus Kostengründen und zum Teil aus ethischen Gründen plant man mit so wenig primären Endpunkten wie möglich. Hieran wird nämlich die benötigte Fallzahl geplant. Daher würde es keinen Sinn machen z.B. den EQ-5D, der etwas ähnlich ist, mit einzubeziehen.

Aber der bindende, genaue Wortlaut des oder möglicherweise der primären Endpunkte/s müsste in der von der Ethikkommission letzten genehmigten Version des Studienprotokolls drin stehen. Zwar unwahrscheinlich, aber wäre möglich, dass es schonmal Abweichungen geben kann.

Veröffentlicht von: @emi

@albert 

Ein ausreichend hoher Titer Beta-2 war Voraussetzung.

Hi! Darf ich fragen, was "ausreichend hoch" bedeutet? Wieviel hattest du?

LG

@emi Gibt es eigentlich mittlerweile neue Erkenntnisse, wenn ich sponten fragen darf?

@ramon 

Der genaue Befund (Titerhöhe) wird einem nicht mitgeteilt. Es würde wohl auch nichts bringen, da die Werte nicht mit anderen Laboren vergleichbar sind...

@albert 

Keine neuen Erkenntnisse - das Bild bleibt das gleiche. Meine letzte Visite war letzte Woche und da ich der/ einer der letzten Probanden war, ist die Studie nun auch nahezu abgeschlossen. Bzgl. Veröffentlichungsdatum der Erkenntnisse hört man Widersprüchliches von den Prüfzentren. Ich denke jedoch es wird noch dieses Jahr sein. 

Grüße

In einer Diskussion habe ich vor ein paar Tagen gehört, dass auch einige Politiker/-innen an der Studie teilnehmen. Wie so oft: Viel Gerede, aber nichts Genaues weiß man nicht.

Wenn ich das und auch ein paar weitere Berichte von X usw. lese, merkt man, dass bc007 eben nicht das gelbe vom Ei ist. Evtl hilft es, evtl nicht. Für mich war es der einzige Hoffnungsträger, da ich die IA gar nicht vertragen habe und diese nur alles verschlimmert hat. Naja...wir gucken mal wie es weitergeht.

@ludo hey sag Mal bitte zur IA. Hast du Spikes? Meine IA soll auch im November stattfinden und das macht mir Sorgen jetzt. Ich habe keine Spikes. Aber immer noch eine Entzündung im Darm. Die sehr langsam runter geht.

Wo hast du die IA gemacht. Havelhöhe?

Auf Reddit hört man genau das Gegenteil, soll bei den meisten gut geklappt haben und laut einem User hat das Testzentrum gesagt dass sie Phase 2 schon ein paar Monate früher abschließen weil die Resultste angeblich so gut sind und der Plan ist bereit im Winter 2024 mit Phase 3 zu beginnen. Ist alles schon sehr komisch, aber ist mit der IA auch so, ich kenne viele denen es nicht geholfen hat, bei manchen hat es super geholfen, ich persönlich war 10 Monate lang geheilt und dann kam alles auf einmal zurück. Ich glaube dass BC 007 mir definitiv helfen würde, aber die Frage ist dann wieder ob dauerhaft oder nicht. Ich habe ehrlich gesagt keine Lust jede 6 Monate eine Infusion zu bekommen, obwohl ich das natürlich machen würde wenn ich keine andere Wahl hätte, aber ich möchte einfach mein altes Leben zurück. Vor allem wurde BC 007 die ganze Zeit so beworben (als einmalige Dauerlösung halt), ich hab jetzt extrem Angst dass der Scheiß am Ende nicht klappt. 

@dimon2011 hallo Dimon,

Ich habe das bei DHZ in Köln gemacht. Ist ein super Team gewesen.

Spikes habe ich,glaub ich, nie testen lassen, jedoch waren alle AAKs stark erhöht. Doch durch die Filterung nicht nur der AAKs sondern eigentlich des gesamten Immunsystems, wurde bei mir wohl irgendwas getriggert, dass es mir danach unheimlich schlecht ging. EBV und Konsorten waren alle negativ.

Ich kann aber nur für mich sprechen, da einige doch auch von Verbesserungen sprechen.

@mojabaka da geb ich dir recht. Bis es keinen überzeugenden Abschlussbericht gibt, bleibe ich skeptisch.

Die Impfung sollte sicher sein / die IA das verursachte Problem beseitigen / nun bc007 die Wunderlösung?

Bisher konnte kein Versprechen eingehalten werden.

@ludo finde es gut das die Spikes mit einbezogen werden weil diese sind vllt dafür verantwortlich dass die AAKs wieder kommen. So sagt es das KH Havelhöhe und bisher geht es allen Patienten ohne Spikes gut und keine Bestätigung bei Remission....will see

@ludo naja wir haben freiwillig an dem Genexperiment teilgenommen

 Das ist die Quittung

IA ist auch nur ein Heilversuch. In meinen Unterlagen steht nichts von Garantie. 🙁

@dimon2011 Ich will hier keine Diskusion beginnen, aber meine Vorstellungen von Freiwilligkeit sind beim Gedanken, in welchem "Klima" geimpft wurde nicht erfüllt. Das war schon Nötigung und jetzt schaut der Staat weitgehend weg obwohl er dabei eine besondere  Verantwortung  im Gegengensatz zu den meisten anderen Impfungen hat. Indem man  sagt, man sei selbst schuld entlastet man den Staat und belastet sich unnötig.

@clarissa Entschuldigung für meine Ausdrucksweise. Was du sagst ist vollkommen richtig und ich möchte den Kanal hier nicht vollspammen.

Ich möchte aber nur darauf hinweisen, dass es genug Menschen gibt, die dieser Nötigung stand gehalten haben und öffentlich eine Hexenjagd durchgehalten haben. Ich dachte auch immer ich sei eine dieser Personen und bin etwas von mir selbst enttäuscht. Damit möchte ich aber keinesfalls den ganzen Ballast auf mir abladen, denn der Staat hat empfohlen und dazu gedrungen. Die Unterschrift habe aber ich geleistet und das nervt mich einfach, weil ich von Anfang gesagt habe ich mache es nicht. 

Aber bei den ganzen Erschwerungen des normalen Alltages habe ich dann doch in Kauf genommen und mich impfen lassen.

Ich will nur Gesund werden, auch wenn es nicht mehr 100 Prozent sind. 80 würde für auch reichen. Manchen sogar vllt weniger. 

Und ja ich bin bei dir, die Schuld sehe ich beim Staat sowie die Verantwortung dafür uns zu helfen.