Das Paul Ehrlich Institut hat mich angeschrieben

@momo23mozart Nein, danke. 😉 Es hätte mich interessiert, ob es bereits spezifisches Material zu Impfschäden seitens der Hersteller gibt.

@kamilla das hätte mich auch interessiert ….aber trotz meiner Nachfrage per Mail und am Telefon erhalte ich seitens Moderna keine Aussage über deren Wissensstand bezüglich der Ursache, Dauer und Behandlungsmögluchkeiten der Nebenwirkung.Mir wurde lediglich der hier schon beschriebene Fragebogen zugesendet, den ich direkt samt Einwilligungserklärung zurück geschickt habe.

Hier werden meiner Meinung nach nur Daten gesammelt. 

@deleted_user bei mir hat sich Astra Zeneca gemeldet...ich soll nen Fragebogen ausfüllen,  dafür hab ich 4 Wochen Zeit. 

PEI hab ich 3x mit meinen vergebenen Nummern angeschrieben,  die letzte Meldung waren meine positiven AAK...KEINE RÜCKMELDUNG vom PEI  seit über 1 Jahr 

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Kurzes Update zu Moderna….

Auf die Dankes-e-Mail für meinen eingereichten Fragebogen habe ich dieses Mal meine Fragen in Englisch an den Absender geschickt.

Eben kam dann exakt die gleiche Dankeschön Mail zum Fragebogen als Reaktion zurück…nur mit anderem Namen darunter.

Veröffentlicht von: @apfelsteffi

PEI hab ich 3x mit meinen vergebenen Nummern angeschrieben,  die letzte Meldung waren meine positiven AAK...KEINE RÜCKMELDUNG vom PEI  seit über 1 Jahr 

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Jetzt kam ne Eingangsbestätigung vom PEI. Es werden die zugehörigen Arzt, KH und  Untersuchungsberichte benötigt für eine abschließende Fallbewertung .

Das werd ich jetzt täglich stemmen müssen....immer eins nach dem Anderen...PEI, AstraZeneca,  Versorgungsamt und Arbeitamt kommt noch dazu. Puhh....Aber WIR schaffen DAS  🤗

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Moderna hat mich eben angerufen:

Sie können mir meine Fragen nicht beantworten und wundern sich dass mir meine Ärzte nicht helfen können. Schließlich könnten diese ja Untersuchungen machen im Gegensatz zu ihnen.

Nachdem ich erzählt habe dass meine Ärzte keine Idee haben woher der Schmerz kommt und sie als Hersteller doch im Rahmen der Zulassungsstudie wissen müssten was das Zeug im Körper macht, kam:

“Der Impfstoff ist in Europa nur bedingt zugelassen.
Es tut ihnen leid, dass ich danach Probleme habe. Ob ich nach Sichtung der Unterlagen noch einmal kontaktiert werde, ist unklar.

Jetzt bin ich erst einmal bedient. 😳

@feyara auf ein Telefonat würde ich mich nicht einlassen. Die sollen es Dir schriftlich geben,  damit Du was in der Hand hast.  🍏🙋🏼‍♀️💚

@feyara Trotzdem danke für's Nachhaken. Die Mühe hab ich mir mangels aussagekräftiger Diagnose / KH-Aufenthalts noch nicht gemacht. Sollte ich mir ggf. doch mal auf die Liste setzen.

Die bauen grad an 'ner neuen Niederlassung in München - schon überlegt ob ich mich bewerbe, für die QA-Abteilung oder so. 😉 

Aber die Aussage ist natürlich heiß; macht man in der Softwareenteicklung oft so wenn's Fehler gibt. "Was wollte Sie auch so schnell unsere Beta-Version installieren? Sie hätten ja auf die getestete Version warten können."

Wäre wirklich schick das schriftlich zu bekommen.

@feyara 

Was ist das bloß für eine ignorante Reaktion 🤨 Ich erhielt einen Fragebogen von Biontech mit der Klausel meinen Arzt vor der Schweigepflicht zu entbinden. Ich sehe es übrigens auch so. Es werden nur Daten gesammelt.

Also ich wurde schon vor einem Jahr von Pfizer angeschrieben, dass man den Nebenwirkungen nach gehen würde. Ich musste meine Nebenwirkungen angeben und alle Ärzte von der Schweigepflicht entbinden. Ich habe seit dem nie mehr etwas gehört und keiner meiner Ärzte wurde kontaktiert....... also so ganz genau scheint man dem ja nicht nachzugehen....Leider

@steffi Gute Idee daran habe ich nicht gedacht. Hier die schriftliche Antwort:

Moderna is available to support consumers with general information about our vaccines. Requests for medical advice or recommendations based on your individual medical circumstances should be directed to your healthcare professional or health ministry. As your inquiry deserves attention that exceeds the scope of our role as a vaccines manufacturer, you are encouraged to contact your healthcare professional or health ministry for specific guidance.

Your healthcare professional may also contact Moderna Medical Information on your behalf at EMEAMedinfo@modernatx.com

Werde mal meine Hausärztin fragen ob sie bereit ist sich mit denen auseinanderzusetzen..

@feyara na die machen es sich ja noch einfacher als AZ. Ich denke, solange wir nicht mit oder durch einen Anwalt mit ihnen in Kontakt treten, werden die sich hier in Europa einen Dreck scheren uns zur Seite zu stehen oder gar helfen. In Amerika wäre es anders...aber von dort hört man ja nix oder es wird absichtlich nichts verlautet......Aber alles nur Vermutungen von mir.....

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Die Antwort vom PEI nach wiederholter Nachfrage und Meldung.

Sehr geehrter Herr ............,

gerne möchten wir Sie darauf hinweisen, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) keine Impfschäden beurteilt und keine Begutachtung im Rahmen des Sozialen Entschädigungsrechts vornimmt, sondern nach Aktenlage lediglich den gemeldeten Verdacht einer Impfkomplikation in Hinblick auf die Nutzen-Risiko-Bewertung des Impfstoffes beurteilt. Das PEI prüft somit, ob sich aus den Meldungen über den Verdacht einer Nebenwirkung Signale in Hinblick auf Arzneimittelrisiken ergeben. Dabei geht jede Verdachtsfallmeldung einer Impfkomplikation, die im PEI eingegangen ist, in die jeweilige Signaldetektion ein unabhängig von der Kausalitätsbewertung des Falles. Für die Anerkennung eines Impfschadens ist nicht das PEI, sondern das jeweilige Versorgungsamt des Landes zuständig.

Mit freundlichen Grüßen

Im Auftrag

Referat Pharmakovigilanz I

Unit Pharmacovigilance I

Paul-Ehrlich-Institut

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Federal Institute for Vaccines and Biomedicines

Paul-Ehrlich-Str. 51-59

63225 Langen

Fax       +49  6103  77 1263

Kurze Erinnerung an alle: ggf. wäre es sinnvoll, bis Ende des Monats ans PEI zu melden.

Es ist zwar noch unklar, in welchem Abstand der nächste Sicherheitsbericht veröffentlicht wird und über welchen Zeitraum er sich erstrecken wird und ob er sich überhaupt über die ursprünglichen Impfstoffe auslassen wird (angedacht ist ggf. eine Anpassung), falls sie doch bei ihrem aktuellen Zyklus bleiben, würde sich der nächste Bericht über Meldungen bis einschließlich September erstrecken. Da sie im letzten Bericht (über den habe ich mich hier ausreichend geärgert) explizit eine Schlüsselwörter-Suche angestrengt haben: bitte nehmt das ernst und gebt ihnen, was sie finden sollen. Hier eine Liste der letzten PEI-Suchterme speziell zum Thema Post-Vac:

Dabei wurden folgende MedDRA Preferred Terms (PTs) ausgewertet: Chronic Fatigue Syndrome (Chronisches Ermüdungssyndrom, CFS, PT 10008874), Post Vaccination Syndrome (PT 10036242), Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (Posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom, POTS, PT 10063080) und Post-Acute COVID-19 Syndrome (Post-akutes COVID-19-Syndrom, PT 10085503).

Ich habe gerade meine dritte Meldung durchgeführt, da mein Zustand seit 14+ Monaten unverändert ist, ich immer noch keine Rückmeldung erhalten habe und ich natürlich bislang nicht die exakten Schlüsselwörter verwendet hatte. Natürlich solltet ihr nur die Terme verwenden, die auf euch auch zutreffen, idealerweise natürlich mit Zusatz, ob die Diagnose gesichert ist oder nur als Verdacht vom Arzt gestellt wurde, außerdem ist relevant ob das Problem seit Impfung neu aufgetreten ist oder sich verschlechtert hat. (Trotzdem eine Sauerei diese Tabelle 7, wo sie die Vorerkrankten einfach rausgerechnet haben!) POTS habe ich demnach für mich weggelassen, da nie diagnostiziert und vermutlich nicht zutreffend. Bzgl. der ME/CFS Autoantikörper bin ich diesmal noch etwas mehr ins Detail gegangen, und habe v.a. betont, dass die Biester vom Pegel her ansteigen.

Falls ihr mit der Meldungsseite nicht klarkommt (vgl. hier die Schilderung meines letzten Kampf damit), gibt es als Alternative die Möglichkeit direkt per Mail zu melden: pharmakovigilanz1@pei.de 

Ich habe es wieder über die Seite erledigt, aber vorher natürlich alle meine Textbausteine vorbereitet (Symptome: 200 Zeichen, Verlauf, Allergien, Vorgeschichte: 4000 Zeichen -- wie üblich zählen Zeilenumbrüche als zwei Zeichen). Das ist natürlich ein Witz, da muss man wirklich stark komprimieren, weil man "nur" 10 Symptome erfassen darf und bei den meisten von uns ist es damit ja nicht getan. Habe mich natürlich auch nur auf noch anhaltende Symptome beschränkt, und dennoch musste ich meinen Verlauf wieder stark einkürzen.

Wahrscheinlich wird es aber wieder keine Rückmeldung geben, weil ich noch nicht stationär aufgenommen werden musste. Dennoch wäre es wirklich mal zur Abwechslung gut zu wissen, ob die Meldungen da tatsächlich irgendwo registriert wurden, oder einfach an einer weiteren Sonderzeichenprüfung o.ä. gescheitert sind.

Und nicht vergessen, die SaveVac-App zählt zwar nicht als offizielle Meldung (keine Ahnung, wann sie mal was mit diesen Daten machen da gar keine Erwähnung im letzten Bericht), aber natürlich hab ich auch dort Ende August meine Abschlussmeldung zum Gesundheitszustand rausgelassen, also auch mal schauen, ob diese App noch irgendwo rumschwirrt und einen Status-Update verlangt.