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Neue Erkenntnisse: Starke Verunreinigung des Biontech mRNA-Impfstoffs Comirnaty

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(@kjeldt)
Wertvolles Mitglied

Im Pfizer-Impfstoff war ein krebserregender Anteil an SV40 drin und wurde verschwiegen‼️

aus meinem anderen Forum geklaut. Schrecklich. MFG.

1x Biontech Impfung im April 2021, nach 17 Tagen Herzmuskelentzündung mit Perikarderguss, akute Lebensgefahr, kardiogener Schock, ca. 740 ml wurden punktiert, aktuell diverse Beschwerden Muskel und Gelenkschmerzen, Druck in der Brust, Schwindel, Sehstörung, Tinnitus.

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Veröffentlicht : 03/11/2023 4:23 pm
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(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

FDA Responds After Being Urged to Recall Pfizer's Vaccine Over DNA Fragments

Zachary Stieber E********s USA

Dr. Robert Malone and other experts say the COVID-19 shot should be recalled.

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is refusing to recall the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, promoting the view that the inclusion of a previously-undisclosed DNA sequence that leaves behind fragments is not of concern.

The FDA is not required to take the COVID-19 vaccine, or other COVID-19 shots, off the market, an agency spokeswoman told The Epoch Times via email.

"With over a billion doses of the mRNA vaccines administered, no safety concerns related to the sequence of, or amount of, residual DNA have been identified. With regard to the FDA-approved mRNA vaccines, available scientific evidence supports the conclusion that they are safe and effective," the spokeswoman added.

The FDA did not provide any evidence to back up its position.

The email came in response to 10 questions about the inclusion of the Simian Virus 40 (SV40) DNA sequence in the Pfizer-BioNTech shot.

The Epoch Times has submitted a Freedom of Information Act query to try to unlock when the FDA learned about the sequence, and from whom. The FDA denied expedited processing for the request, claiming there is not a "compelling need" to quickly provide the information.

Several foreign agencies, including Health Canada, have confirmed outside scientists' assessment that the vaccine contains the DNA sequence. They've also said BioNTech did not highlight the inclusion in regulatory filings.

The FDA would not answer a number of questions about the sequence, including when the agency learned about its inclusion and whether it learned about it from Pfizer or BioNTech .

BioNTech and Pfizer have not responded to inquiries.

The inclusion was first identified by Kevin McKernan, a former researcher and team leader for the Massachusetts Institute of Technology Human Genome Project.

"Nothing will be identified if they continue to choose not to look," Mr. McKernan told The Epoch Times via email.

A number of scientists have said the inclusion raises major concerns, such as having potential for oncogenesis—or a process that leads to cancer—including Dr. Robert Malone, a vaccine expert whose work has been cited by Pfizer.

The inclusion means the Pfizer-BioNTech shot is "adulterated" and should be recalled, Dr. Malone told The Epoch Times.

Federal law states that the FDA can test drugs suspected of being adulterated. If the drugs fail to meet certain standards, and a health hazard is found, the FDA is directed to advise the manufacturer to issue a recall.

If the manufacturer then fails to issue a recall, "seizure should be considered," the law states.

"The general policy is that if there's adulteration and reasonable risk of toxicity, there must be immediate action," Dr. Malone told The Epoch Times. "This is a core mandate to the FDA from Congress to prevent adulteration of drugs, medical devices, and food. And then the next question is, is that adulteration? Is it associated with a reasonable risk of toxicity in humans? And my opinion is, absolutely."

Dr. Malone, after reviewing the FDA's response, said that regulators have not done their job.

"The normal process worldwide has been that that risk must be rigorously assessed proactively. But they haven't done it, and their rationale for not doing it is the reason why they were so adamant that this is not a gene therapy technology," Dr. Malone said.

Moderna has said that its vaccine meets the FDA's gene therapy definition, but regulators have defined the Pfizer-BioNTech and Moderna products as vaccines, avoiding questions about oncogenesis.

Why Was SV40 Included?

SV40 sequences have been used by biotechnology companies in drug products.

"Specific sequences for the non-infectious parts of SV40 are commonly present in plasmids used for manufacturing of biological active substances," the European Medicines Agency (EMA) told The Epoch Times via email.

The purpose is primarily to "drive very aggressive expression of a gene," Mr. McKernan told The Epoch Times.

EMA alleged that Pfizer considered the sequence "a non-functional part of the plasmid."

"If commonly used, then why are they included if they serve no function?" Dr. Malone wondered in a Substack post.

But the result is residual DNA left behind, according to testing. That could have negative effects, some scientists say.

David Wiseman, a former Johnson & Johnson scientist who conducted some of the testing, said that he's concerned the residual DNA pieces "could actually get into your genome."

If it does that, "it can disrupt gene regulation and potentially lead to the oncogenesis," Mr. McKernan said.

Phillip Buckhaults, professor of cancer genomics and director of the Cancer Genetics Lab at the University of South Carolina, said earlier this year that he tested vials of the Pfizer-BioNTech vaccine and detected DNA.

"I'm kind of alarmed about the possible consequences of this both in terms of human health and biology, but you should be alarmed about the regulatory process that allowed it to get there," he told the South Carolina Senate.

Mr. Buckhaults said the DNA "could be causing some of the rare but serious side effects like death from cardiac arrest."

He has encouraged regulators to test the Pfizer-BioNTech vaccine.

"This is probably not a problem, but it is surprising and therefore causing concern," Mr. Buckhaults wrote on X, formerly known as Twitter, tagging the FDA. "You should address with rigorous safety review ASAP."

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Veröffentlicht : 05/11/2023 11:27 pm
(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

Antwort der Bundesregierung auf die Große Anfrage der AfD-Fraktion zu DNA-Verunreinigungen in mRNA-Impfstoffen

https://dserver.bundestag.de/btd/20/090/2009033.pdf

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Veröffentlicht : 06/11/2023 2:35 pm
(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

Schon wieder gibt es Neues zu den DNA-Verunreinigungen von Comirnaty: Biontech/Pfizer hat explizit nur einen bestimmten Teil der DNA gemessen - der war ok. Ein riesiger weiterer Teil der DNA aus dem Herstellungsprozess wurde ignoriert!

Dies hat Dr. Kirchner bei Herrn Prof. Dr. Lauterbach klargestellt:

https://www.genimpfstoffe.com/schreiben-gbh/

Damit bekommt die Beweislage m. E. eine Wendung: Comirnaty ist damit als ein bedenkliches Arzneimittel nachgewiesen. Jetzt muss Biontech/Pfizer nachweisen, dass ein Schaden nach der Impfung nicht von Comirnaty kam.

 

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Veröffentlicht : 06/11/2023 7:50 pm
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(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

Dier unendliche Geschichte der DNA-Verschmutzung von Comirnaty geht weiter:

Lauterbach hat in seiner Antwort auf eine Kleine Anfrage der AfD-Fraktion im Bundestag gelogen

https://www.genimpfstoffe.com/schreiben-bmg/

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Veröffentlicht : 07/11/2023 11:00 am
nannimilou gefällt das
(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

Weitere Enthüllungen zu den DNA-Verunreinigungen:

Dr. Kirchner hat nachgewiesen, dass die DNA-Verunreinigungen von Biontech/Pfize rin Kauf genommen wurden/werden, weil sonst der Impfstoff Comirnaty viel teurer in der Herstellung geworden wäre.

https://www.genimpfstoffe.com/schreiben-bmg-2/

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Veröffentlicht : 13/11/2023 11:09 pm
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(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

14. 11. 2023

Mein Mann hatte bei der EMA im Juli 2023 nach Dokumenten gefragt, aus denen sich ergibt, dass das Problem mit den DNA-Verunreinigungen gelöst sei, wie es im Herbst 2022 bei der Umwandlung der bedingten Zulassung von Comirnaty in eine unbedingte behauptet worden war.

Nach einigem Hin und Her und Einschaltung der EU-Ombudsfrau erhielt er heute als Antwort 2 Dokumente ( mit Schwärzungen wegen Datenschutz und Geschäfts-/Betriebs-Geheimnissen der Comirnaty-Hersteller Biontech und Pfizer ).

 

 

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Veröffentlicht : 14/11/2023 9:57 pm
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(@help100)
Guter Freund

@sybille 

Das ist Gold wert! Vielen Dank!

Ist das "Type 1b" Dokument wirklich der letzte Stand? Da fehlen nämlich noch Daten  die bis zum 30. Juni hätten nachgereicht werden sollen.

Die Schlussfolgerung ist ja, dass die Maßnahmen, die neu in den Fertigungsprozess implementiert wurden akzeptabel sind, aber die Daten zu den Produktionsstandorten in Europa nachgereicht werden müssen.

Das entsprechende Datumsfeld unter "Status" ist leer.

Die Schwärzungen finde ich o.k., jemand anderes als die eigene Firma darf keine Firmengeheimnisse offenlegen.

Was problematisch ist, dass der Produktionsprozess offenbar erst Anfang 2022 dahingehend angepasst wurde, dass der DNA Verdauungsschritt ordentlich kontrolliert wurde.

Die von Phillip Buckhaults geäußerten Bedenken, dass es bei dieser Plattform gar keinen DNA-Grenzwert hätte geben dürfen und wenn, dann in Teilchen pro Gramm, und dass zur Kontrolle eine Messmethode hätte gewählt werden müssen, die auch kleinste Teilchen erfasst, bleiben sowieso bestehen.

GLG und Vielen Dank für Eure Mühen. Was für ein Aufwand, um an das Dolument zu kommen!

2x geimpft mit Comirnaty im Mai 2021.
Direkt nach der Impfung extremes Nervenkribbeln von Kopf bis Fuß, Muskelschmerzen und -verhärtungen
Seitdem Nervenkribbeln, Bluthochdruck, Schwindel und phasenweise Muskelschmerzen
Diagnostiziert wurden: Small Fiber Neuropathie, vegetative Dysfunktion (Puls- und Blutdruckregulierung), Hyperaldosteronismus

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Veröffentlicht : 15/11/2023 8:28 am
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(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

@help100 Da bist du schneller als ich, ich habe mit dem Englisch Mühe und der Google Übersetzer funktioniert nicht  bei Texten, die als Bild gescannt sind. Adobe hat zwar im Acrobat ( Vollversion, nicht nur Reader ) ein Tool, das solche Texte in bearbeitbare Texte umwandelt, dann könnte er auch übersetzt werden. Aber mein kostenloses Kurzabo, mit dem ich gerade einen anderen Text umgewandelt habe, ist wieder gekündigt.

Die Schwärzungen finde ich o.k., jemand anderes als die eigene Firma darf keine Firmengeheimnisse offenlegen.

Tja, aber man weiß ja nicht, was da hinter der Schwärzung steht.

Danke für die Hinweise über fehlende Daten, da werde ich nachhaken.

Was problematisch ist, dass der Produktionsprozess offenbar erst Anfang 2022 dahingehend angepasst wurde, dass der DNA Verdauungsschritt ordentlich kontrolliert wurde.

Ja, aber Prof. König hat ja auch in einer Charge, die erst zum 30. 6. 2023 ablief, hohe DNA-Mengen gefunden. Diese Charge ist sicher später produziert worden, oder?

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Veröffentlicht : 15/11/2023 11:05 am
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(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

Wissenschaftler behauptet: DNA-Verunreinigungen sind harmlos

„Spikeopathie“: Ist die Corona-Impfung gefährlicher als die Krankheit selbst?

https://www.berliner-zeitung.de/gesundheit-oekologie/corona-und-spikeopathie-ist-die-covid-19-impfung-gefaehrlicher-als-die-krankheit-selbst-li.2148951

Die DNA-Verunreinigungen werden fast ganz am Schluss diskutiert:

Die „Spikeopathie“-Autoren üben auch Kritik an den viel diskutierten Verunreinigungen der Impfstoffe „mit bakterieller DNA bzw. Plasmiden aus dem Herstellungsprozess, die in manchen Chargen der mRNA-Impfstoffe in einer Menge nachgewiesen wurden, die weit über das zugelassene Maß hinausgeht“. In seinem Podcast erklärte der Virologe Alexander Kekulé, wie es zu solchen Verunreinigungen kommt. Diese entstünden, wenn man von der vollsynthetischen (also künstlichen) Herstellung der Impfstoff-mRNA in kleinen Mengen zu einer Großproduktion umsteige, sagte er.

Im Falle der mRNA-Impfstoffe von Biontech/Pfizer würden Ringe aus DNA hergestellt (Plasmid-DNA) und in eine Lösung aus E.coli-Bakterien hineingegeben. „Und wenn man das richtig macht, dann fabrizieren die E.coli-Bakterien nach dieser DNA die RNA-Moleküle“. Die Plasmid-DNA sei sozusagen „die Matritze, von der das abgeschrieben werde“. Das große Problem sei dabei, die empfindliche RNA dort ohne Rückstände herauszuholen. „Sie kriegen immer eine kleine Verunreinigung von dieser DNA mit rein, aus der die RNA mal angeschrieben wurde in den E.colis“, sagte Kekulé.

Die Sache mit den Verunreinigungen in den Impfstoffen

Im Zulassungsprozess habe man sich seiner Meinung zufolge vor allem auf die Qualitätssicherung der Lipidnanopartikel fokussiert, weil diese „bekanntermaßen Entzündungen und Autoimmunreaktionen verursachen“ könnten. Hier habe es auch spezifische Auflagen gegeben. Bei möglichen Verunreinigungen mit Plasmid-DNA dagegen nicht. „Für den Normalbürger: Es ist einfach so. Es gibt keinen Fall, wo eine DNA-Verunreinigung, die es auch bei anderen biologisch hergestellten Medikamenten gibt, große Nebenwirkungen verursacht“, sagt Kekulé: „Da wüsste ich gar nicht, wie das genau gehen sollte.“

 

Kekule ist allerdings m. W. nicht  unbedingt die Referenzperson für solche Aussagen.

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Veröffentlicht : 15/11/2023 9:46 pm
(@alina1)
Experte
Veröffentlicht von: @sybille

...

Kekule ist allerdings m. W. nicht  unbedingt die Referenzperson für solche Aussagen.

Gibt es überhaupt eine Referenzperson?

w, 40, diverse Symptome nach 2. Biontech Impfung: Bluthochdruck, Herzrasen, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Muskelschwäche, Muskelverlust, Durchblutungsstörungen, geschwollene Hände, gealterte Haut, Gelenk- und Muskelschmerzen, Schlafstörungen, Fuß-/Beinödeme

AntwortZitat
Veröffentlicht : 15/11/2023 10:23 pm
(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

@alina1 Nee, du hast recht, ich wollte nur sagen, dass seine Aussage mich nicht so arg beeindruckt, der hat schon viel gesagt, wenn der Tag lang ist.

PS Die Berliner Zeitung scheint auf die Gegenseite geschwenkt zu sein?

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Veröffentlicht : 15/11/2023 11:01 pm
Alina1 gefällt das
(@help100)
Guter Freund
Veröffentlicht von: @sybille

Wissenschaftler behauptet: DNA-Verunreinigungen sind harmlos

https://www.berliner-zeitung.de/gesundheit-oekologie/corona-und-spikeopathie-ist-die-covid-19-impfung-gefaehrlicher-als-die-krankheit-selbst-li.2148951

...In seinem Podcast erklärte der Virologe Alexander Kekulé, wie es zu solchen Verunreinigungen kommt ...

Im Falle der mRNA-Impfstoffe von Biontech/Pfizer würden Ringe aus DNA hergestellt (Plasmid-DNA) und in eine Lösung aus E.coli-Bakterien hineingegeben. ... Das große Problem sei dabei, die empfindliche RNA dort ohne Rückstände herauszuholen. „Sie kriegen immer eine kleine Verunreinigung von dieser DNA mit rein ... Es ist einfach so. Es gibt keinen Fall, wo eine DNA-Verunreinigung, die es auch bei anderen biologisch hergestellten Medikamenten gibt, große Nebenwirkungen verursacht“, sagt Kekulé: „Da wüsste ich gar nicht, wie das genau gehen sollte.“

 

Kekule ist allerdings m. W. nicht  unbedingt die Referenzperson für solche Aussagen.

Nein, denn Kekule ist Virologe.

Falls jemand mal die Meinung vom Mikrobiologen mit Fachgebiet DNA Sequenzierung Prof. Phillip Buckhaults interessiert:

Unter seinem Namen findet man ein youtube-Video von einer Anhörung vor dem Senat in South Carolina. Es ist auf Englisch und er spricht schnell, aber hier die Eckpunkte:

Erstens: 

Es ist korrekt, dass DNA Verunreinigungen in vielen Medikamenten üblich und harmlos sind, denn sie können im Körper nicht die Zellwände überwinden um ins Zellinnere zu gelangen, bevor sie abgebaut werden. Daher kommt offenbar auch der EU und US Grenzwert für die zulässige Menge an DNA im Impfstoff. ABER schon dieser Grenzwert basiert auf einer falschen Annahme, denn der Impfstoff enthält eben die Lipidpartikel, die auch die DNA umhüllen wird. Die Lipide erfülle  zwei Zwecke, sie stabilisieren die RNA (und DNA) und sie transportieren sie in die Zelle.

Diese Mischung macht den DNA Gehalt kritisch. In der Mikrobiologie wird genauso gearbeitet: DNA und Lipidhülle mischen, auf Zellkultur schütten und schon wird ein Teil der DNA von den Zellen ins Genom integriert.

Natürlich nicht alle, nur ein Teil. Was zu Punkt zwei führt:

Die Wahrscheinlichkeit, dass ein DNA Fragment ins Genom integriert wird ist ziemlich unabhängig von dessen Größe. Stattdessen ist die Anzahl der DNA Fragmente entscheidend. 100 Teilchen haben eine Wahrscheinlichkeit X für eine Integration ins Genom, bei 100 Millionen Teilchen ist die Wahrscheinlichkeit eine Million Mal höher.

Das heißt, es war ein zweiter Fehler, den DNA Grenzwert in ng/ml anzugeben. Wenige große Teilchen sind nämlich unproblematischer als viele kleine. Jetzt wird beim Reinigungsschritt von der DNA die Plasmid-DNA zunächst mal in kleine Teilchen zerhackt. Das hat gut geklappt, aber die Situatiom ver-schlimmbessert.

Prof. Buckhaults hat auch in den Proben, die nach EU Granzwert völlig o.k. waren, etwa 200 Milliarden DNA Fragmente pro Dosis gefunden.

Das ist das Problem. Die EMA-Experten waren vielleicht fähige Ärzte, hatten aber ganz offensichtlich keinen blassen Schimmer von Gentherapie, Mikrobiologie oder der Biochemie der neuartigen Impfstoffe.

In der Begründung des PEI, warum die mRNA Impfstoffe kein Risiko haben, das menschliche Genom zu verändern, wird klar dargestellt, was alles passieren müsste, damit ein solches Risiko existiert:

Die mRNA müsste in DNA umgeschrieben werden (entfällt, wenn DNA da ist)

Diese DNA müsste die Zellwand überwinden und in die Zelle gelangen (dafür sind ja die Lipide da)

Dort müsste die DNA in den Zellkern gelangen und ins Genom integriert werden ( dafür gibt es eine gewisse, bis dato unbekannte Wahrscheinlichkeit)

 

Prof. Buckhaults sagt, dass es natürlich auch sein kann, dass es kein Problem gibt und keine DNA irgendwohin integriert worden ist. Aber er sagt, dass das untersucht werden muss. Weil eben die realistische Möglichkeit für Genomveränderungen besteht.

2x geimpft mit Comirnaty im Mai 2021.
Direkt nach der Impfung extremes Nervenkribbeln von Kopf bis Fuß, Muskelschmerzen und -verhärtungen
Seitdem Nervenkribbeln, Bluthochdruck, Schwindel und phasenweise Muskelschmerzen
Diagnostiziert wurden: Small Fiber Neuropathie, vegetative Dysfunktion (Puls- und Blutdruckregulierung), Hyperaldosteronismus

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Veröffentlicht : 16/11/2023 9:20 am
Alina1 und Sybille gefällt das
(@help100)
Guter Freund
Veröffentlicht von: @sybille

@help100 Da bist du schneller als ich, ich habe mit dem Englisch Mühe und der Google Übersetzer funktioniert nicht  bei Texten, die als Bild gescannt sind. 

Ich fasse für Dich mal zusammen, was ich rausgelesen habe.

Es gab wohl ein paar Änderungen Im Produktionsprozess. M.E. hauptsächlich, weil jetzt die Ausgangsstoffe für den Verdau-Prozess für die DNA, nämlich die Enzyme (erkennt man oft an der Endung "ase" z.b. DNase) auch Grenzwerte bezüglich ihrer Aktivität bekommen haben. Das wurde genehmigt, was ich o.k. finde.

Aber ich finde es seltsam, weil eigentlich Fachleuten bekannt ist, dass bei Enzymen nicht nur ihre Menge sondern auch ihre Aktivität entscheidend ist. Das ist eigentlich das ABC, das es zu beachten gilt. Aber gut, da will ich mich nicht einmischen.

Entscheidend ist eigentlich auf S.2 in der Aktionsliste der Teil, wo steht, dass noch Informationen nachgereicht werden sollen. Das Datumsfeld dahinter ist leer. Das ist bei "Status of the procedure" die Zeile 4 "Request for Supplementary Information RfSI".

Es gibt im Text außerdem zwei Kästchen mit "Conclusion" Also Schlussfolgerungen, und zwar in Kapitel 2.6 "Responses to RfSI", also Antworten zu den geforderten Zusatzinfos. Auf S. 13 geht es um REC3, auf S. 15 um REC7.

Beide Male steht da, dass Dokumente bis 30.Juni 2022 noch nachzureichen sind, das betrifft bei REC3 und REC7 Daten zu den Produktionsprozessen der europäischen Fertigungsstätten.

Bei REC7 steht, dass unter anderem auch noch der DNA Restgehalt zu den Impfstoffen von allen drei Fertigungsstätten nachzuweisen ist.

Bis dahin ist REC3 noch nicht abgeschlossen, und auch REC7 ("REC3 remains" bzw. "REC7 remains", to remain heißt bestehen bleiben).

Wenn das das aktuelle Dokument zu diesem Vorgang ist, ist der Satz aus der Begründung für die unbeschränkte Marktzulassung, dass Pfizer alle geforderten Dokumente bereitgestellt hat, falsch.

Deshalb: ganz ganz herzlichen Dank für Eure Mühe!

Ich wäre niemals so hartnäckig gewesen, die Herausgabe der Dokumente bis über eine Ombudsfrau einzufordern.🤗

Und Recht hatte die EU, dass sie wollte, dass das keiner sieht.

Der Fehler scheint mir zwar fachlich nicht so groß wie Anderes, was schief gelaufen ist. Aber es ist ein eindeutig von der EMA selbst dokumentierter Fehler. Und so was ist juristisch wasserdicht und Gold wert.

In meinen Augen hat fachlich sowieso Prof. Buckhaults Recht. FDA und EMA hätten niemals einen DNA Grenzwert akzeptieren dürfen. Das war fachlich grundfalsch.

2x geimpft mit Comirnaty im Mai 2021.
Direkt nach der Impfung extremes Nervenkribbeln von Kopf bis Fuß, Muskelschmerzen und -verhärtungen
Seitdem Nervenkribbeln, Bluthochdruck, Schwindel und phasenweise Muskelschmerzen
Diagnostiziert wurden: Small Fiber Neuropathie, vegetative Dysfunktion (Puls- und Blutdruckregulierung), Hyperaldosteronismus

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Veröffentlicht : 16/11/2023 9:58 am
(@sybille)
Vertrauenswürdiges Mitglied

@help100 Danke. Ich könnte natürlich nachhaken und auf die fehlenden Informationen hinweisen. Das wäre doch spannend, ob die noch etwas liefern können.

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Veröffentlicht : 16/11/2023 1:06 pm
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