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vielen Dank, dass Sie sich mit Ihrer Anfrage zum COVID-19-mRNA-Impfstoff an die Abteilung für medizinische Informationen wenden.
Wir bedanken uns sehr für die Mitteilung ihres Falles, welcher auch im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung und Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen bezüglich des Impfstoffs unserem Pharmakovigilanzteam weitergeleitet wurde.
Die von Ihnen angefragte Nebenwirkung ist in der genehmigten Fachinformation des BioNTech-Pfizer COVID-19-mRNA-Impfstoffs nicht aufgeführt. Bitte beachten Sie, dass die unerwünschten Ereignisse in der Fachinformation unseres Arzneimittels zum Zeitpunkt der Zulassung auf einer Gesamtbewertung der in klinischen Studien berichteten unerwünschten Ereignisse beruhen und mit den Aufsichtsbehörden abgestimmt sind. BioNTech-Pfizer überwacht und überprüft jedoch kontinuierlich und systematisch die verfügbaren Sicherheitsdaten für den BioNTech-Pfizer COVID-19-mRNA-Impfstoff und teilt diese den Aufsichtsbehörden in regelmäßigen Abständen mit. BioNTech-Pfizer räumt ein, dass es Fallberichte (auch in der veröffentlichten Fachliteratur) geben kann, in denen die von Ihnen nachgefragten Ereignisse beschrieben werden. BioNTech wird die Behörden bei der sorgfältigen Prüfung dieser unterstützen.
BioNTech nimmt unerwünschte Ereignisse, die potentiell mit dem COVID-19-mRNA-Impfstoff BNT162b2 assoziiert sind, äußerst ernst. BioNTech überwacht all diese Vorfälle und sammelt entsprechende Informationen, um sie mit den zuständigen Aufsichtsbehörden zu teilen. Zum jetzigen Zeitpunkt ist noch unbekannt ob die aufgetretenen Ereignisse in kausalem Zusammenhang mit der Impfung stehen.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir Ihnen Ihre Frage auf Grund der lokalen Gesetzgebung nicht beantworten können. Denn ist es uns vom Gesetzgeber untersagt, Patienten individuell zu beraten sowie Informationen bereitzustellen, die nicht in der Arzneimittel-Fachinformation oder in der Packungsbeilage zu finden sind. Der Zweck dieses Angebots beschränkt sich auf die Bereitstellung von Informationen über BioNTech-Produkte und deren Verwendung, Wirksamkeit und Sicherheit für Ärzte und medizinisches Fachpersonal zur Beantwortung unaufgefordert übermittelter Fragen.
Mit freundlichen Grüßen
Marvin Sylvester
Ihr Medical Information Team
Themenstarter Veröffentlicht : 24/11/2021 5:47 pm
Danke fürs Einstellen der Rückmeldung seitens Biontech.
Ich zitiere..."Zum jetzigen Zeitpunkt ist noch unbekannt ob die aufgetretenen Ereignisse in kausalem Zusammenhang mit der Impfung stehen"
Dieser Satz ist wie ein Schlag ins Gesicht. Die Beschwerden traten bei uns allen als unmittelbare Folge der Impfung auf und es soll keinen kausalen Zusammenhang geben? Es fällt mir schwer zu glauben, dass die Hersteller die Gefahren ihrer eigenen Produkte nicht kennen. Bei wikipedia ist zu mRNA nachzulesen, dass einer der Probleme dieser Technologie eine überschiessende Immunreaktion des angeboreren Immunsystems ist ( kann man nachlesen bei Punkt "Hürden bei der Impfstoffentwicklung": https://de.wikipedia.org/wiki/RNA-Impfstoff#Hürden_bei_der_Impfstoffentwicklung)
Ist das nicht Teil unseres Problems?
Bei jedem dritten neuen Medikament fallen erst nach der Zulassung Nebenwirkungen auf, die sogar dazu führen können, dass sie vom Markt genommen werden müssen ( Quelle: https://www.test.de/Neue-Medikamente-Warum-Nebenwirkungen-oft-erst-nachtraeglich-auffallen-5223334-0/ )
Die Pharmahersteller haben sich bestimmte Personen für ihre Studien herausgepickt und das entspricht nicht dem Querschnitt der Bevölkerung. Warum man die Impfungen auch für Autoimmunerkrankte oder Krebskranke empfiehlt, erschließt sich mir nicht ansatzweise. Was über allem steht: Eine Impfung, die innerhalb kürzester Zeit auf den Markt gebracht wurde und eine Notfallzulassung/bedingte Zulassung erhalten hat, kann nicht sicher sein. Wir sind der Beweis.
1 x Biontech, Juli 2021 - Nervenschmerzen linke Hand ca. 1 Std. nach Impfung, bis ca. 4 Wochen kamen hinzu:Parästhesien,schmerzhafte Lymphknotenschwellung Hals, Tinnitus, Brainfog,Augenschmerzen links, Sehstörungen,Schmerzen linkes Schultergelenk/Muskulatur, Nackenschmerzen,Fersenschmerzen links, Depersonalisation, Blutdruckschwankungen,Herzklopfen, Schwindel,Atemnot,Vibrationen im Kopf,Zähneklappern,Fatigue,Kopfschmerzen,Gedächtnisstörungen - spürbare Besserung aller Symptome bis Anfang Dezember 2021, Ende Dez 2021 - Crash und Rückkehr vieler Symptome mit Vibrationen im ganzen Körper und Ganzkörperschmerz, stechende Rückemschmerzen, Muskelzuckungen, starkes Krankheitsgefühl, Corona Test negativ, Anfang Juli 2022 - ca. 20% Restbeschwerden, 22.Juli 2022 - Corona Erkrankung mit mittelschwerem Verlauf
Veröffentlicht : 24/11/2021 11:21 pm
Zwergwachtel und Fighter2022 gefällt das
@samsara Ja irgendwie kommen da immer diese Pauschalantworten. Hab das auch mal probiert. Das zeigt doch schon, wie es da läuft.
Ich habe mal bei Valneva angefragt und wollte wissen, ob sie schon wissen, wann deren Stoff auf dem Markt kommt. Es kam sofort eine individuelle nette Antwort, auch mit der Bitte um Verständnis, weil sie damals noch nicht wussten, wann der Stoff kommt..
Veröffentlicht : 25/11/2021 9:34 am
Ich habe Post von Pfizer bekommen .
3 Seiten Fragen beantworten .Alles nur für die Statistik. Keine Hilfe. 😔
Themenstarter Veröffentlicht : 19/12/2021 12:45 pm
Die Antwort habe ich auch bekommen, inkl. der Bitte um Befreiung meiner Ärzte von der Schweigepflicht! Das soll wohl ein Aprilscherz sein...
Biontech April. Schwindel,Benommenheit, Herzrasen, metallischer Geschmack, Kribbeln gesamter Körper, Schwäche, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Nebelsehen, Grauschleier, Fokussierungsprobleme, Reizüberflutung bei schnellen Bewegungen. Taubheitsgefühl am Kopf, Gesicht, Arm,Bein. Brennen Kopf, Rücken, Vermehrt links, links geimpft. Atemnot, Halsschmerzen, Muskelzucken, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Unwirklichkeit. N.9 Wochen Herzrasen, N. 12 Wochen Sehstörungen/ Schwindel besser, N.16 Wochen Benommenheit zu 95 % weg. fluktuierende Beschwerden: Taubheitsgegühl und gelegentlich Kribbeln links. Insgesamt alles rückläufig. Sport nicht möglich, lange PC Arbeiten auch nicht. 2. I. kommt nicht in Frage!US: Internist,Kardiologe, Augenarzt, Neurologe, Immunologe, Radiologen (MRT Kopf). Alles oB, außer leicht verminderte NLG.Autoantikörper negativ.
Veröffentlicht : 19/12/2021 4:31 pm
@biontechopfer inkl. der Bitte um Befreiung meiner Ärzte von der Schweigepflicht wäre nur dann wenn es die Ärzte ausfüllen .
Was machst du ?
Themenstarter Veröffentlicht : 19/12/2021 10:55 pm
Die Post hab ich auch bekommen. Ich habe den Bogen ausgefüllt, ohne meine Ärztin von der Schweigepflicht zu entbinden.
Ich glaub die wäre nicht begeistert, wenn Biontech sich bei ihr meldet 🙈
09.07.21 1. Biontech-Impfung
Seit dem Beschwerden mit: Kopfschmerzen, Schwindel, Sehprobleme, Augenschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Atemprobleme, Brustdruck / Herzrasen, Gelenkschmerzen, Belastungsintoleranz, Konzentrationsprobleme, Müdigkeit, teilweise Bauchraum-Probleme (Leber, Magen, Darm, Niere)
Seit Januar 2022 Besserung (vermutlich durch Antihistaminika, Vitamin C und Quercetin)
Aktuell noch: Sehprobleme / Besoffenen-Schwindel /Lichtempfindlichkeit, Kopf- und Augenschmerzen, Konzentrationsprobleme (bei längeren Konzentrationsphasen)
Diagnosen: Stauungspapille/Drusenpapille, 4-fach-erhöhte Leukotrienwerte --> Verdacht auf Mastzellaktivierung
Keine AAK (Stand Nov. 2021)
Veröffentlicht : 21/12/2021 2:56 pm
Zwergwachtel gefällt das
@michi Ich werde meine Ärzte nicht von der Schweigepflicht entbinden. Den Meldebogen an Pfizer werde ich selbst ausfüllen, ob es was bringt, keine Ahnung.
VG
Biontech April. Schwindel,Benommenheit, Herzrasen, metallischer Geschmack, Kribbeln gesamter Körper, Schwäche, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Nebelsehen, Grauschleier, Fokussierungsprobleme, Reizüberflutung bei schnellen Bewegungen. Taubheitsgefühl am Kopf, Gesicht, Arm,Bein. Brennen Kopf, Rücken, Vermehrt links, links geimpft. Atemnot, Halsschmerzen, Muskelzucken, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Unwirklichkeit. N.9 Wochen Herzrasen, N. 12 Wochen Sehstörungen/ Schwindel besser, N.16 Wochen Benommenheit zu 95 % weg. fluktuierende Beschwerden: Taubheitsgegühl und gelegentlich Kribbeln links. Insgesamt alles rückläufig. Sport nicht möglich, lange PC Arbeiten auch nicht. 2. I. kommt nicht in Frage!US: Internist,Kardiologe, Augenarzt, Neurologe, Immunologe, Radiologen (MRT Kopf). Alles oB, außer leicht verminderte NLG.Autoantikörper negativ.
Veröffentlicht : 21/12/2021 8:34 pm
Zwergwachtel und Zele gefällt das
ok mach ich dann auch allein.
Hilfe bekommen wir eh keine .
Themenstarter Veröffentlicht : 21/12/2021 9:40 pm
Themenstarter Veröffentlicht : 26/12/2021 12:12 am
@biontechopfer Ich finde das eigentlich ganz gut. Meine Nebenwirkungen wurden leider nicht richtig gecheckt und dokumentiert, mangels Ärztemangel hier auf dem Land. Sonst würde ich da sofort mitmachen. Nur so werden die Nebenwirkungen wirklich begutachtet und bekannt.
1. Biontech: Innerhalb von 20 Minuten, starke Schmerzen im Impfarm, pelzige Lippe, zittern, Herzrasen, Schwindel. Dann starke Müdigkeit, kein Spaziergang möglich, Schmerzen ganze linke Seite, weiter Herzrasen, Blutdruckabsacker, nicht belastbar, starke Muskelschmerzen, besonders in den Beinen, Ödeme an den Knöcheln. Nach der 2. Biontech weiter starke Müdigkeit, Konzentrationsprobleme, Brainfog. Besserung nach und nach und nach 4 Monaten wieder o.k.
Veröffentlicht : 26/12/2021 7:07 am
Ich habe erst heute eine Rückmeldung von Pfizer bekommen als Reaktion auf den Sammelbrief, den Jana im Namen von ca. 200 Betroffenen aus diesem Forum ausgesandt hatte. Seitdem sind ca. 3 Monate vergangen. Nicht ansatzweise wird eingegangen auf die Gesamtproblematik von uns Betroffenen. Stattdessen soll ich erstmal Daten liefern und meinen Arzt von der Schweigepflicht entbinden. Das macht mich soo wütend 😤
1 x Biontech, Juli 2021 - Nervenschmerzen linke Hand ca. 1 Std. nach Impfung, bis ca. 4 Wochen kamen hinzu:Parästhesien,schmerzhafte Lymphknotenschwellung Hals, Tinnitus, Brainfog,Augenschmerzen links, Sehstörungen,Schmerzen linkes Schultergelenk/Muskulatur, Nackenschmerzen,Fersenschmerzen links, Depersonalisation, Blutdruckschwankungen,Herzklopfen, Schwindel,Atemnot,Vibrationen im Kopf,Zähneklappern,Fatigue,Kopfschmerzen,Gedächtnisstörungen - spürbare Besserung aller Symptome bis Anfang Dezember 2021, Ende Dez 2021 - Crash und Rückkehr vieler Symptome mit Vibrationen im ganzen Körper und Ganzkörperschmerz, stechende Rückemschmerzen, Muskelzuckungen, starkes Krankheitsgefühl, Corona Test negativ, Anfang Juli 2022 - ca. 20% Restbeschwerden, 22.Juli 2022 - Corona Erkrankung mit mittelschwerem Verlauf
Veröffentlicht : 23/02/2022 8:21 pm
Zwergwachtel gefällt das
@samsara @michi @biontechopfer @triangel
Ich habe auch Post von Pfizer bekommen, bereits vor zwei Monaten. Ich gehe davon aus auch als Reaktion von Janas Sammelbrief. Das Formular habe ich dann doch (zum Teil) von meinem Neurologen ausfüllen lassen. Ich dachte, dass es vielleicht mehr Chancen hat, ernst genommen zu werden.
Ich kenne eine Person, die bei Biontech arbeitet und mit der Sicherheitsabteilung von Pfizer zu tun hat. Sie hat mir versichert, dass sie jede Meldung begutachten. Sie sind verpflichtet. Deshalb könnte die Menge an Meldungen relevant sein. Ich erhoffe mir nicht viel aber wir sollten alle Wege nutzen.
2. Biontech Impfung am 7.7.2021. EBV-Reaktivierung, Fatigue, Muskel- und Gelenkschmerzen v.a. in den Beinen, Schwäche-Gefühl an Beinen und Armen, Kribbeln an Händen und Füßen. Magenprobleme: Übelkeit, Aufstoßen, Brechreiz, allgemeines starkes Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit. Beschwerden kommen in Schüben.
Veröffentlicht : 24/02/2022 5:47 pm
Biontechopfer gefällt das
Du hast eine optimistische Einstellung dazu. Ich bin leider mittlerweile verhärtet und stehe diesem Kommunikationweg, das Pfizer in dieser Form anbietet kritisch gegenüber. Die Hersteller sind nicht an einer Aufklärung zu Nebenwirkungen interessiert. Sie wollen das Thema eher beherrschen und zeigen daher Interesse. Warum sollte ich ihnen den Zugriff auf meine Daten gewähren ohne Angabe welche Hilfestellung ich erwarten kann?
1 x Biontech, Juli 2021 - Nervenschmerzen linke Hand ca. 1 Std. nach Impfung, bis ca. 4 Wochen kamen hinzu:Parästhesien,schmerzhafte Lymphknotenschwellung Hals, Tinnitus, Brainfog,Augenschmerzen links, Sehstörungen,Schmerzen linkes Schultergelenk/Muskulatur, Nackenschmerzen,Fersenschmerzen links, Depersonalisation, Blutdruckschwankungen,Herzklopfen, Schwindel,Atemnot,Vibrationen im Kopf,Zähneklappern,Fatigue,Kopfschmerzen,Gedächtnisstörungen - spürbare Besserung aller Symptome bis Anfang Dezember 2021, Ende Dez 2021 - Crash und Rückkehr vieler Symptome mit Vibrationen im ganzen Körper und Ganzkörperschmerz, stechende Rückemschmerzen, Muskelzuckungen, starkes Krankheitsgefühl, Corona Test negativ, Anfang Juli 2022 - ca. 20% Restbeschwerden, 22.Juli 2022 - Corona Erkrankung mit mittelschwerem Verlauf
Veröffentlicht : 24/02/2022 6:27 pm
Zwergwachtel gefällt das
@samsara genau das waren auch meine Gedanken, als ich den Fragebogen erhielt!
Biontech April. Schwindel,Benommenheit, Herzrasen, metallischer Geschmack, Kribbeln gesamter Körper, Schwäche, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, Nebelsehen, Grauschleier, Fokussierungsprobleme, Reizüberflutung bei schnellen Bewegungen. Taubheitsgefühl am Kopf, Gesicht, Arm,Bein. Brennen Kopf, Rücken, Vermehrt links, links geimpft. Atemnot, Halsschmerzen, Muskelzucken, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Unwirklichkeit. N.9 Wochen Herzrasen, N. 12 Wochen Sehstörungen/ Schwindel besser, N.16 Wochen Benommenheit zu 95 % weg. fluktuierende Beschwerden: Taubheitsgegühl und gelegentlich Kribbeln links. Insgesamt alles rückläufig. Sport nicht möglich, lange PC Arbeiten auch nicht. 2. I. kommt nicht in Frage!US: Internist,Kardiologe, Augenarzt, Neurologe, Immunologe, Radiologen (MRT Kopf). Alles oB, außer leicht verminderte NLG.Autoantikörper negativ.
Veröffentlicht : 24/02/2022 7:21 pm
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